（二）上市后新药不良反应监察有以下几种

在Ⅳ期临床试验中与疗效观察同时进行不良反应观察。需要指出的是临床设计时应把不良反应监察内容与观察指标包括进去，对不良反应评定标准、记录方法均应事先设计好。对某种已肯定的不良反应或某种不能肯定的不良反应均可作为重点监察。调查内容根据需要确定如调查新药的疗效、不良反应、与其他药物联合应用情况、用量、疗程、处方量等。流行病学调查可获得新药上市后临床应用的一般情况、与其他药物相互关系以及地区之间、单位之间，该新药使用量的消长情况等。