[治疗]第二节 益生菌制剂的质量

益生菌制剂开发主要分为以下五个阶段：①益生菌菌株的分离和鉴定，包括菌株来源样本的采集、菌株的分离、生理生化和分子生物学鉴定等。体外筛选,主要包括菌株的安全性、技术性能和功能评价等。动物实验评价,即安全性和有效性的临床前研究。益生菌最低标准必须满足以下几点：①益生菌具有种属特异性，即有关特定益生菌菌株的研究不能被应用于市场上任何益生菌的宣传。近年来，通过微囊包埋保护技术确保益生菌在加工、贮存过程中的稳定性能已成为益生菌制剂开发的重要方面，并已应用于制剂开发中。由于该技术的应用，使益生菌不仅应用于冷链食品中，还可应用于非乳制品益生菌的产品开发中，如益生菌巧克力、麦片和饼干中。