口腔崩解片制备工艺有冻干法、压模法、直接压片法、湿法压制法和湿法制粒后压片法,以及半湿法压片法、熔融制粒直接压片法、干法制粒直接压片法等。为满足口腔崩解片的质量要求,直接压片法制备口腔崩解片时多采用具有较强可压性及崩解性的辅料,如微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素及交联聚维酮等。为满足口腔崩解片快速崩解的需要,通常在处方中需要加入较大量的崩解剂,但该方法采用的压片力较大,片剂硬度大,而且口感较差,同时崩解剂在吸水膨胀后容易在口腔中黏附。因此崩解剂的种类和用量、片剂的压力和片径等都对口腔崩解片的润湿时间和崩解时间有影响,需要经过适当的筛选。
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