5﹒3 受试者的筛选与入组［9］

药物临床试验结果准确性的决定性因素之一是受试者的筛选和入组，制定临床试验方案时，对受试者筛选的项目：入选标准、排除标准、退出标准、知情同意书内容、患者随访内容、时间都应做出明确和详细的计划，除这些内容外，为提高研究的科学性、准确性和患者的依从性。除了脱落病例外，还有参与临床试验患者的依从性，如临床试验中，患者由于个人原因、试验原因等诸多因素提出退出试验，该患者的数据也已入组到随机表中，因此，该值也通过计算求得，依从率计算公式：C为依从率，如果依从率太低，将怀疑此次临床试验的可靠性。