[文献资料]五、新药的快速审批

SFDA对下列申请可以实行快速审批。用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在受理以上所列药品的注册申请后，应当就该申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见。