（三）生产过程管理

在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一个批号。批号为每批药品的生产编号，根据批号可查到该批产品的生产日期、生产记录、检验记录等内容。制剂批号的编制原则：输液剂、针剂、滴眼剂等以一个配制容器配制的均质药液,并使用同一台灭菌设备的产品作为一个批号：如使用多台灭菌器时批号应能反应所使用的灭菌设备。6）洁净室内尽量减少设备与物品，进入洁净室的物品应按物品通道传递而入，要严格消毒风淋处理，进入无菌作业区的物料应进行灭菌，洁净室内的专用物品不得与其他物品混放。4）进入洁净室的人员日常应注意的事项：人员进入洁净区和洁净室必须按规定的净化路线和程序。