[治疗]2﹒4 Ⅳ期临床试验

期临床试验(phaseⅣclinicaltrial),即上市后临床试验，又称上市后监察（postmarketingsurveillance）。市场药物再评价有时采用新药与市场药物随机对照试验的方法来进行，用安全有效的新药作阳性对照，用安慰剂为阴性对照，来评价疗效不确切的市场药物，所选的新药有可能就是正在进行Ⅳ期临床试验的新药。群体流行病学调查研究:在广泛应用上市新药的地区或若干个医疗单位中进行流行病学调查研究。流行病学调查可获得新药上市后临床应用的一般情况、与其他药物相互关系以及地区之间、单位之间，该新药使用量的消长情况等。