[治疗]第二十章　靶向治疗药物的临床试验设计

随着分子生物学研究的深入，抗癌药物的研发正逐渐从经验性的、以细胞为基础的细胞毒性分析来大规模随机筛选各种天然的或合成的化合物的研究模式，转变为更为合理的根据药物作用机制、以药理学治疗靶点为基础的研究模式。近年来，针对这些靶点的靶向治疗药物已广泛的应用于临床，并获得了巨大的成功，令人振奋，越来越多的靶向治疗药物正陆续进入临床试验，无论是在数量上，还是在种类上来讲都是史无前例的。本章旨在讨论这些关于抗肿瘤靶向治疗药物的新颖的临床试验设计方法和思路，并以最近一些临床试验的实例来比较这些不同研究方法的优点和缺点。