三
用药速查
中药材标准
药物质分析
药物合成
药物中间体
中药成分学
1 .前言
本附录是Q4B工作程序的结果,用于非无菌产品的微生物检查:药物制剂和原料药的认可标准。本推荐文本由药典讨论组(PDG)递交。
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《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
书名:
《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
栏目:
2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > ICH区域内使用的药典文本的 评价和推荐 非无菌产品的微生物检查:药物制剂和原料药的认可标准 通则Q4B附录4C(R1)
作者:
美国ICH指导委员会 周海钧
参编:
王执,王知坚,匡荣,李洋,张洁
页码:
96
版本:
1
出版时间:
2011-01-01
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[概述]四、药物效应图谱
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