一、新药临床前药代动力学研究

进行临床前药代动力学研究所用试验药品应与药效学或毒理学研究所用试验药品一致，以保证药代动力学研究结果对药效学和毒理学研究有直接的参考意义。犬、小型猪或猴的进化程度高，与人体更为接近，是药代动力学研究的理想动物。实验动物采用雌雄各半，如发现药代动力学性质存在明显的性别差异，应分别研究药物在雌雄动物体内的药代动力学过程。尽量在清醒状态下进行动物试验，以免麻醉状态对药代动力学研究结果产生影响。给药途径和方式应尽可能与临床用药一致，对于大动物（如犬等），应使用与临床一致的剂型。