药物对新生儿的影响取决于进入新生儿体内的药物总量。新生婴儿摄入的药量可以通过计算暴露指数(exposure index,EI)定量描述,暴露指数愈高,表明进入新生儿体内的药量愈多。计算公式如下: 另外,也可以通过以下公式计算新生儿和婴儿稳态时平均血药浓度: Css -ave =稳态时婴儿体内平均血药浓度,F =婴儿体内生物利用度,Cmilk =母乳内药物浓度,Vmilk =婴儿摄入的母乳量,Cl =婴儿总体药物清除率(ml/kg·ml)。 新生儿和婴幼儿各系统器官功能不健全,肝脏对药物的解毒作用与肾脏对药物的排泄能力低下,肝酶系统发育尚未完善,因而易发生药物不良反应。例如,新生儿应用氯霉素后易出现灰婴综合征,表现为呕吐、厌食、腹胀、面色苍白、发绀、血管性虚脱,以致循环、呼吸衰竭等,这是由于新生儿肝酶发育不完善,葡萄糖醛酸的结合力差,以及肾脏排泄能力较低致使氯霉素在体内蓄积而引起循环衰竭。此外,新生儿体表面积相对较大,粘膜嫩,皮肤角化层薄,局部用药过多或用药时间过久易致毒性反应。例如,新生儿局部应用新霉素滴耳剂过多或过久可致耳聋。哺乳妇较长期服用中枢抑制药(苯二氮类安定药,抗抑郁药和抗癫痫类药物)时,药物可能通过乳汁进入新生儿体内,影响其神经系统的发育。
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