第3章 药物研发信息的收集与管理

新药研究与开发通常包括两个含义：自主创新药物的研发和引进消化创新药物的研发。而创新药物的研发可以理解为一个新的化学实体，在研究与开发的过程中所有信息与资料的概括和总结。任何一个参与药物研发的研究者都应当重视信息的收集与管理在药物研究与开发过程中的作用。收集的科研信息不仅仅包括科技文献，还应当包括相关的、尤其是国家食品药品监督管理局药品审评中心出台的政策、法规和指导原则，这样综合得到的信息才能对新药的研发确有指导作用，并且在新药申报工作中符合SFDA的有关要求和工作程序，缩短新药申报的时间。提高新药申报的成功率。