3﹒7 药物研发信息的综合整理与申报

让具体从事研究工作的技术人员进行新药申报的注册工作是不合理的，也是低效率的。大多数药物研究机构设有专门人员负责药品的注册工作，他们熟悉药品审评中心的工作程序和人员。药物研发机构应当建立一个质量保证机构负责审查，以确保药物研发的质量，包括审查信息的准确性、操作的规范性等，检查人员应当有权利接触到药物研发的各种信息资料。需要指出的是没有一个信息资料管理系统，很难研制出好的药物，没有信息，管理也很难出效益。总之，药物的信息管理在药物的研发过程中起着非常重要的作用，必须规范药物的信息管理，以便于药物研发的立项和申报资料符合SFDA的要求。规范的信息管理将使得我们的工作高效简捷、减少不必要的麻烦。