三、新修订的药品注册管理办法要点

鉴于药品注册管理中存在的问题，国家食品药品监督管理局成立了专门的起草小组，听取了药品生产经营企业、研发机构、行业协会、药监系统等的意见，征求了人大代表、政协委员、两院院士及法律专家和相关部委的意见，并在网上公开征求对《药品注册管理办法》的修订意见。2007年6月18日公布新的《药品注册管理办法》修订的重点主要体现在以下方面： 1 .强化药品的安全性要求，严把药品上市关.调整新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。将部分国家食品药品监督管理局职能委托给省食品药品监督管理局行使。强调仿制药应与被仿药在安全性、有效性及质量上保持一致。