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[文献资料]13﹒7﹒2﹒1 特异性毒性试验

1 ﹒例13‐1:皮上划痕人用炭疽活疫苗种子批菌种检定。用体重2.0~2.5kg家兔10只,各皮下注射含菌2.5× 10 8/ml,观察10天,在注射部位可出现水肿,全部动物应存活。每亚批取3瓶,用体重18~20 g小鼠5只,每只皮下注射含菌1.0× 10 9/ml的菌悬液0.5ml。肉眼检查注射部位、脾、肝和肺,并用脾、肝、肺和心血进行培养,其中心血和肺经培养应无本菌生长。肉眼检查病变,注射部位可见充血,浸润变为脓疡,肝和脾可有丘疹状结节,肺部不应有鼠疫特异病变为合格。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十三章 药品安全性检定和毒性试验 > 13﹒7 生物制品的有关毒性检查
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:525-526
版本:1
出版时间:2005-11-01
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