[文献资料]五、生产现场巡回检查

质量保证的关键是预防，要将可能出现的质量隐患消灭在萌芽状态。QA的主要任务之一就是生产现场的巡回检查，对各岗位按照GMP规定、岗位操作法、生产工艺卫生要求进行监督检查，发现任何不符合规定的行为及时采取相应措施消除质量隐患。对各品种生产过程中的质量控制点，每批按照各产品关键质量控制点上规定的频次检查，并填写各产品的关键质量控制点检查记录。除了对关键质量控制点进行检查外，还必须对公司、车间生产相关GMP文件的执行情况进行检查，填写巡回检查记录。5 ﹒对工艺规程、操作规程执行情况、生产过程关键质量控制点进行检查。10 ﹒发生重大差错或事故时，除立刻要求操作者暂停操作外还应进行应急处理，并报告质量管理部和制造部。