不合格物料包括不合格的原辅料、包装材料、中间产品、成品等,其主要来源为:①经初验或检验不合格的购入物料。仓库储存过程中,由于保管不当造成不合格的物料。车间生产过程中,被污染造成的不合格退库物料。超过有效期的物料.退货和收回药品中经检验为不合格的成品。1 ﹒对公司购入的不合格物料,采购员依据《不合格报告单》立即联系供应厂商做退货处理。2 ﹒不能退货的不合格物料,由仓库保管员填写《销毁批准申请单》,报质量管理部批准,在QA监督下依据一定的管理规程销毁。