（五）滴眼剂

滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混悬液或乳剂，亦可将药物以粉末、颗粒、块状或片状物形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄清溶液或混悬液的制剂，还包括眼内注射液。用于防治或诊断眼部疾病。滴眼剂要求在无菌环境下配制，并应与泪液等渗。多剂量滴眼剂的包装容器应能连续滴状给药，每个容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml。供角膜创伤或手术用的滴眼剂应无菌。用于配制滴眼剂的原料应是高质量的,对所有设备要求与注射剂的设备要求类同。配制滴眼剂的溶剂应符合注射剂项下对溶剂的规定。