第六节　晶型药物的临床疗效

尽管药物的不同晶型并不影响药物的化学结构和组成，其主要的化学性质也可以没有明显影响，但是，这并不意味着不同晶型药物就完全相同。有些药物不同的晶型的生物活性不仅差异非常显著，而且干扰了药物的临床应用。国产药品使用的质量控制标准与国外进口药品标准非常接近，但是，在临床应用中却被屡屡发现国产与进口药品间疗效存在有很大的差异性，即：国产药品的临床疗效明显低于进口药品。已有的制剂研究表明，通过药物制剂并不能完全解决药品的临床疗效不稳定问题。研究结果表明，物质的存在状态，即药物的晶型，是影响药物疗效的重要因素，改变药物的晶型、控制药物晶型，就可以在一定范围内控制疗效稳定性。