[文献资料]第九节 种族之间换算法

从一种族数据导出另一个种族的动力学参数的预测技术已延用了许多年。药代动力学参数的体形变异换算对于小的合成药物分子是不同的，特别是对于高的肝清除率的药物和在代谢中存在定性或定量的种族差异的化合物，药代动力学参数换算更不同。据报道，如果蛋白质在人体中系统中显示是遵循线性药物代谢动力学规律，那么就能预测两种药物在3～4种动物中药代动力学参数的同一个因子大小。两种化合物的清除率回归线是平行的，如果PEGI L‐2清除率下降，由此可以预测到在所有的不同种属动物中清除率下降相同比例。种属之间的剂量预测使得在最初的药理学效应研究、动物毒理学研究和人体安全有效研究中剂量范围变窄。