生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)已广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、束性纤维变性和一些罕见的遗传病。生物技术药物的原始材料是细胞及其组成分子。重点是应用DNA重组技术生产的蛋白、多肽、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。主要产品类型为疾病治疗剂、诊断剂,预防药物与兽用治疗剂。近年来,生物制药技术取得了较快的进展,这也给其体内药物分析带来了新的课题,液相色谱质谱联用技术的发展,为生物技术药物的分析带来了方便。
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