候选物质能否适用作为对照物质,必须由几个实验室采用多种分析方法测得的全部数据分析确定。用于确定这些数据的分析方法分为两大类,一类是结构鉴定的方法。在杂质未经检出以前,纯度只是根据各种分析方法所得数据的一种估计,不能用百分绝对值表示。一类是根据内在热力学性质而设计的方法,如相溶度分析法和差示扫描量热法,这两种方法仅测定对照物质中杂质的浓度,而不提供杂质分子结构方面的信息,另一类是用外标作比较的方法,如色谱法和光谱法等。如重量分析、容量分析、电泳、原子吸收光谱、极谱及燃烧法等,在测定杂质时亦有一定价值。
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