3 .附录实施时间

3 .附录实施时间当本附录在某地区实施（进入ICH第五阶段的管理进程），即可在该地区使用，各地区的实施时间可能不同。

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐无菌检查法通则 Q4B附录8（R1） > ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐无菌检查法通则 Q4B附录8（R1）

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：125

版本：1

出版时间：2011-01-01