（四）物料准备

药品生产质量管理规范(1998年修订)》(1998年版)明确规定:药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。当物料的理化性质可能影响产品的稳定性时，应使用新供货商的物料生产的成品进行加速稳定性试验或长期稳定性试验，试验结果应达到设定标准。物料进仓库时，首先对物料的外包装进行检查，然后进行进厂物料的外包装清洁，避免不清洁的物料污染。另外，仓库保存的物料并非只在进厂时检验一次，应该根据物料性质和供应商提供的物料相关材料规定复验期，进行复验。