5﹒2﹒2 多中心临床试验的特点及组织管理

多中心临床试验是指由多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法进行的临床试验。多中心研究可信度加大:多中心临床试验可以有较多的受试者人群参与,涵盖的面较广，可以避免单一研究机构可能存在的局限性，因而所得结论可有较广泛的意义，可信度较大。一是各个研究机构的伦理委员会对事物的认识和考虑会有不同，可能多数研究机构的伦理委员会同意研究方案及其附件，而个别研究机构的伦理委员会持不同意见或不给予赞同意见，此种情况下研究者可以多作解释，争取理解。以上各组织中，执行委员会、指导委员会和工作委员会的任务涉及面较广，另三个委员会是专业性的，其工作要与前三个委员会相联系。