药物的研究与开发是一项复杂的系统工程。从广义上可以这样认识,除前述外,还包括药物的研发对当代医药工业、商业及医疗卫生保健系统的影响及相互作用,药物的研究与开发涉及方方面面,纵向— — —药物研究从决策开始至上市的全过程。图1‐4药物研究与开发的内外因素及其相互作用[ 9 ]。