（一）挤出装置及工艺

挤出装置包括实验开发，中试和生产规模的设备，主要区别在于批量不同，规模化生产装置，以下的问题是必须考虑的。物料如果是水溶性组分，软材的处方必须变动，因为物料性质、特别在温度升高时，较多水溶性组分会增加软材的湿度，这将导致微丸粒径分布范围变宽，建议生产前先作几批批量试验以检验物料对工艺适应性。