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[文献资料](二)设备、系统的再验证

设备、系统的再验证分为:定期的再验证和设备变更后的再验证。对于正常使用的单机设备,定期的再验证应重点检查测试其连锁和报警功能,尤其是一些平时并不常使用的功能,这些功能的偏离可能会造成产品质量的影响或安全问题。有一些设备由于某些原因而长期停用,需要重新启用,那么这样的设备也需要再验证。根据变更的具体项目确定再验证的内容,保证变更后的设备仍处于正常的状态。

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——《药品生产企业经营管理与实务》
书名:《药品生产企业经营管理与实务》
栏目:药品生产企业经营管理与实务 > 第七章 验证管理 > 第二节 验证管理 > 四、设备验证
作者:周进东 罗兴洪
参编:
页码:387
版本:1
出版时间:2010-10-01
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