四、药品质量标准与检验方法的可执行性评价

药品质量标准的可执行性是指用该标准中各项目对该药品进行检验时，各项试验能顺利进行。即所用仪器、试药易得，试药、试剂毒性较低，所需特殊试药或检验用标准物质有来源，标准图谱有出处，各试验进行的条件明确，测定结果具可重复性等。