[文献资料]8﹒1﹒2﹒2 动物中和试验法［《欧洲药典》（2002）方法］

白喉抗毒素具有中和白喉毒素的作用。通过比较白喉毒素分别与标准品和供试品中白喉抗毒素的一个结合剂量能保护动物不产生皮肤发红反应（erythrogenic efet）所需抗毒素的标准品量，以确定供试品抗毒素的效价。白喉抗毒素的国际单位（IU）效价是指特异中和白喉毒素的活性，其标示量以国际单位（IU／ml）表示。制备参考品与试验毒素混合溶液，使每一混合液中含1.0ml参考品溶液和1个梯度的试验毒素系列体积，并加适宜液体补充至2.0ml。即：①所有含有0.8ml或少于0.8ml参考品溶液的混合液，其注射部位均显示皮肤发红反应。