1﹒试验监查

然而，在特殊的情况下，申办者可以决定将中心监查工作与其他一些程序如研究者的培训和会议等结合起来作，大量的书面指导可以保证试验依照GCP而合理实施。监查员的职责:依申办者的要求,监查员应在与试验和试验地点有关或需要时，通过采取以下行动以保证试验正确实施并记录：A ﹒作为申办者和研究者交流的主要联系渠道。记录好每名受试者任何药物剂量及治疗方法的改变.O ﹒判定是否所有不良事件都是按GCP、试验方案、机构审查委员会／独立伦理委员会及申办者和现行法规的要求在规定的期限内作出适当的报告。A ﹒在每一次试验点访视或试验相关联系后，监查员都应给申办者提交一份书面报告。