一、存在的问题

中药质量控制是个系统工程，包括对药材植物的种植、采收、贮藏和制剂生产工艺的规范化。对于新药开发工作，还涉及临床试验与实验室工作规范。目前，我国的中药及其制剂生产中存在的质量问题包括中药原材料的质量问题、中药材炮制工艺的落后、中药质量控制方法的落后等。将研究知晓的内在成分及其测定方法用于质量控制，制定相应检验标准在近20年来，有了很大进展。但是从中医药的观点看，指标成分的控制，难以真正控制中药功效。现行的用1～2种化学成分表征中药质量的质控方法，从根本上说是违背了中医药学的整体理念和思维体系，同时也无法表征中药制剂的物质基础和化学成分群的整体性和复杂性。