4 新药研究中的专利申报

专利申请文件的撰写是一切专利活动的基础。专利申请文件不同于科研论文和新药申报资料（表14‐。1），它具有法律和技术的双重性，是用技术特征来描述保护范围的法律文件，其目的是在符合专利法的要求下尽可能的获得较宽的保护范围和为将来的侵权判断准备一份清楚、简明和完整的法律文件。发明人在研究过程中，发现新物质有药理活性、新药物组合物有积极的效果而具有开发成新药的前景时，就可向专利局提出专利申请，等待进行专利审查，与此同时，再按药政部门的要求从安全性、有效性和稳定性等方面深入进行全面系统地研究。由此可以看出，申请专利和申请新药在时机上是不同的，专利更早些。