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十、结果分析

试验结束要认真整理实验结果,仔细核对实验数据,按新药申报要求总结资料。新药药效研究资料,无论定量或定性实验结果,均要求列表叙述,用具体统计所得实验数据列表说明,如认为数据表不足以表达清楚,可以附图进一步说明。也称为有序的计量资料,例如,药效的持续时间,病理程度按等级划分的资料,临床疗效按等级分组资料(痊愈、显效、好转、无效等)这些资料不宜用上述方法进行统计分析。对于中药制剂,有时多次试验的结果表明样品组与对照组比较无显著性差异,但不能断然下结论认为该样品无效,有时多次试验的结果表明该样品都有同一方向的趋势,也可以提示该样品有这方面作用,因为多数中药制剂药效缓和且起效慢。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第三篇 药理毒理研究思路与方法 > 第五章 新药药效学研究 > 第一节 新药药效学研究技术要点
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:86
版本:1
出版时间:2008-12-01
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