第六节　生物等效性

在生物利用度的研究中，生物等效性研究是其中的重要内容。一般认为，生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给予相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异，因而可以产生相同的生物学效应。晶型药物的吸收差异是结合晶型药物的特征，对传统生物等效性概念的补充和拓展，故同样属于生物等效性研究范畴。研究晶型药物，探讨其生物等效性和生物利用度的特点，对于发现优势药物晶型，开发适合临床应用的新型晶型药物具有十分重要的意义。