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[治疗](三)特殊人群的伦理学问题

故尽管部分儿童和青少年期精神障碍并无比较可靠的治疗方法,供临床用药参考的药物资料和数据多来自于成人参加的临床试验,如果能实施安慰剂对照试验所得出的结论将更具有科学意义,由于儿童和青少年期精神疾病病情相对多变。实际操作上也很难预期如采用安慰剂干预会怎样影响预后,常比较难以获得患儿家属和监护人的认可,他们可能更愿意选择一个常用的、疗效并不肯定的治疗也不肯冒风险接受安慰剂。如必须采用安慰剂对照试验设计时,可以采取试验药、活性药物对照和安慰剂对照的三组设计方法,并且使暴露在安慰剂下的受试者的人数尽量少、暴露时间更短,试验方案中应要求对安慰剂的受试者给予额外适当的补偿。

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——《精神药理学》
书名:《精神药理学》
栏目:精神药理学 > 第一篇 精神药理学基础 > 第十二章 新药临床研究与试验 > 第二节 药物临床试验 > 二、精神药物临床试验的伦理学问题
作者:江开达
参编:黄继忠,方贻儒,李晓白,王刚,王飚
页码:194-195
版本:2
出版时间:2011-08-01
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