[治疗]第三节 新药的临床评价

新药的研制必须通过药理研究，对其疗效和毒副作用等做系统观察，才能为新药的临床试用提供可靠的依据，以保证试用药物的有效性及安全性。新药通过药理和毒理实验，根据所获资料，经有关药政管理机构审核，认为可以试用于临床，才能在临床试用。新药的临床评价是十分重要的，因为前期试验多在动物身上进行，而动物与人存在着种属差异，药效学与药动学的表现不尽相同，所以最终用于人类的临床评价对观察新药的疗效和毒性极为重要。针对主要适应证进行开放试验，以对药物提供更可靠的评价依据。安慰性语言和态度与刺激性的语言和态度会对病人心理上产生不同的影响因而影响到和内脏的反应，其结果可能使新药真正的疗效受到干扰，使观察失准确性。