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第2节 新药临床研究的试验设计

新药的临床研究必须事先做出周密的试验设计。这样才能进行临床试验并取得预期效果,达到试验目的。一个完整的试验设计应包括如下项目:试验目的:通过本次临床试验要探索和回答的具体问题,预期的结果等。其他:包括保障受试者安全和保证研究质量的措施、科研人员的组成、所需要的主要设备和经费的预算等。

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第18章 新药临床研究与药品临床研究基地建设
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:336
版本:1
出版时间:2004-05-01
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