药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准的包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料。其所收载的相关信息,是经过一系列药理学、毒理学、药效学和药学及规范的临床试验等得出的科学结论,也包括药品合理使用的循证共识。