1. PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM

This document establishes a new ICH tripartite guideline describing a model for an effective quality management system for the pharmaceutical industry , referred to as the Pharmaceutical Quality System . Throughout this guideline .The term “ pharmaceutical quality system ” refers to the ICH Q10 model .Product Discontinuation: Retention of documentation.

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——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM Q 1 0

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：406-408

版本：1

出版时间：2011-01-01

▲ [治疗]去羟肌苷（didanosine）

▼ [治疗]诺氟沙星（norfloxacin）

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