[文献资料]12﹒3﹒1 无菌检查的概念

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法，是作为批无菌产品放行的检验或监管部门对无菌产品质量监督中的一个项目。它是根据试验的培养基中是否有微生物生长来判断样品的无菌性，液体培养基浑浊一般表明样品受微生物的污染。