第一节 质量管理和药品生产质量管理概述

药品的生命相关性的基本特征决定了药品对质量要求的严格性，不仅要通过严格的检验，还要通过在药品生产的全过程中实施科学的全面质量管理和严密的监督检查来保证获得预期的质量。