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一、总则

其性质是临床试验过程的标准规定,要求药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第18章 新药临床研究与药品临床研究基地建设 > 第5节 药品临床试验管理规范
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:368
版本:1
出版时间:2004-05-01
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