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六、与相关标准对比情况的评价

如研究的药品为国外已有标准而国内无标准时,应提供与国外标准的对比结果。质量标准起草说明中用实验数据充分阐明申请注册标准的先进性、科学性与合理性。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第三节 药品质量标准的评价方法
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:139
版本:1
出版时间:2008-07-01
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