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7﹒随机程序及破盲

如果是设盲试验,研究者应立即记录任何有关试验用药品的提前破盲情况,并向申办者作出相应的解释(如意外破盲、因严重不良反应而破盲)。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 研究者职责 > (二)ICH G CP
作者:赵 戬
参编:
页码:25
版本:1
出版时间:2009-08-01
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