药物的不良反应是指与治疗目的无关的药物作用,给病人带来痛楚不适的反应,统称为不良反应。包括副作用、变态反应、毒性反应、药物的“三致”(致畸、致癌、致突变)、菌群失调、药物依赖性等,均属药物不良反应。常为免疫学或遗传学的反应,与剂量无关,且难预测。例如20世纪50年代在西欧市场上出售的新药沙利度胺作为镇吐药广泛应用于妊娠反应,以引起8000多例畸形胎儿的悲惨后果,它至今仍用于预防和缓解麻风反应症状,与抗麻风药合用以减少反应或减轻反应程度,但禁用于妊娠早期。