只有通过对研究结果的科学分析和评价才能够清楚描述动物的毒性反应,并推断其与人体的相关性。分析长期毒性试验结果的目的是判断动物是否发生毒性反应,描述毒性反应的性质和程度(包括毒性发作时间、程度、持续时间以及可逆性等)和靶器官,确定安全性范围,并探讨可能的毒性作用机制。啮齿类动物长期毒性试验中组均值的意义通常大于实验中单个动物数据的意义,历史数据和文献数据可以为结果的分析提供参考。在分析实验结果时,应关注参数变化的剂量‐效应关系、组内动物的参数变化幅度和性别差异,同时综合考虑多项毒理学指标的检测结果,分析其中的关联和作用机制,以正确判断药物的毒性反应。
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