[概述]28﹒药品的有效期是如何确定的？影响药品质量的主要因素有哪些？

应当指出的是，有些需要在低温、避光、密封和防潮条件下保存的药品，若不按其适宜的条件保存，即使在规定的有效期内，也同样会使药品失效，如破伤风抗毒素（TAT）在冰箱中冷藏（2～8℃）可保存3～5年，抗毒素单位无下降，而在室温保存。目前对中草药有效成分的测定等内在质量指标尚难制定，故未规定有效期，但是时间过长和保存不当也可被空气中的氧气、湿气和细菌破坏而发霉、变质，所以也不应无限期地使用，应注意根据其外观（形状、颜色、霉变）、气味而判断其质量。影响药品质量的主要因素：①温度的影响。异丙嗪、氯丙嗪、尼莫地平、左氧氟沙星、泼尼松、氢化可的松、硝苯地平、维生素A等对光线也很敏感。