[文献资料]10﹒2﹒3 评价与讨论

经典的r EPO的体内生物学活性测定方法是多血症小鼠法。在20世纪80年代，多血症小鼠法是首选的测活方法，我国在厂家申报r Hu EPO新生物制品评审的检定中也采用该法。但多血症小鼠法要应用放射性核素（59 Fe）、预处理动物（将ICR小鼠置于低压氧仓中14天，使其形成多血小鼠）、历时长及特殊昂贵的实验设备和仪器，无法推广应用。1999年版《欧洲药典》测定r Hu EPO体内活性是采用流氏细胞计数仪来测定网织红细胞数，且对血样要进行稀释染色等预处理。R‐500仪是近年新近推出的用于测定网织红细胞的专用仪器，不需预处理血样，操作简便，临床上已较广泛使用。