研究设计中要包括以下内容:试验样品的供量。对于稀释度的选择,应由参加协作单位根据具体情况决定,不同的实验方法可采用不同的稀释度,但由于每个独立的实验都要进行统计有效性检验,因此,剂数不得少于3个,剂数愈多,愈容易看出剂量反应之间的曲线形状,剂距的选择应反映出剂量反应的全过程。每个实验要成为提供独立实验(independent assay)的数据,所谓独立实验是每个实验单独用一支安瓿,按规定从启开安瓿、称重、稀释、测定从头至尾系统操作所得的结果。有时样品较贵,不能满足每个实验单独用一支安瓿,而只能将一支原始安瓿稀释分装成若干支安瓿,每个安瓿进行一次实验,这种实验称为重复实验,不能称为独立实验。
……